2017-08-28 13:32
興櫃:北極星藥業-KY(6550)三箭齊發 ,最快明年進入藥證申請階段
【財訊快報/何美如報導】北極星藥業-KY(6550)以ADI-PEG 20聯合胰臟癌目前一線用藥治療方法-Gemcitabine+Nab-Pacilitaxel的臨床試驗,近日獲國際權威期刊《Cancer》刊登。北極星表示,肺間皮癌、肝癌、胰臟癌三項臨床試驗今年都將進入重要關鍵階段,明年應有機會完成其中之一的臨床收案,進入藥證申請階段。 胰臟癌在罹癌的早期沒有症狀,通常到了癌末才被發現,根據國外研究報告指出,罹患胰臟癌五年內存活的機率不到5%,是死亡率前三高的癌症。 北極星指出,臨床試驗是於癌症研究機構-紐約紀念斯隆-凱特琳癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)進行,試驗結果發現,ADI-PEG 20聯合Gemcitabine+Nab-Pacilitaxel合併使用後,可以將腫瘤反應率從單獨使用一線用時的23%提高至45.5%;疾病控制率也從48%提高至91%,存活期也由8.5個月延長至11.3個月。也到重要的數據包括聯合用藥安全劑量、腫瘤反應率較一線用藥好一倍和存活期較一線用藥可延長33%,並且沒有看到與ADI-PEG 20藥物相關的任何副作用。 而ADI-PEG 20聯合用藥的肺間皮癌II/III期全球臨床試驗已於去年開始進行,ADI-PEG 20聯合FOLFOX治療肝癌之關鍵性臨床試驗也已於今年7月向美國FDA提交規畫,胰臟癌II/III期全球臨床試驗之設計也已完成,待9月與FDA確定肝癌臨床試驗最終設計內容後,即將向FDA送交胰臟癌的臨床試驗計畫申請。 |
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